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樂(lè)普生物-B(2157.HK):強(qiáng)商業(yè)化能力+豐富管線構(gòu)建增長(zhǎng)飛輪,開(kāi)啟發(fā)展新篇章

時(shí)間: 2022-02-10 10:44:09 來(lái)源: 格隆匯

今日,國(guó)內(nèi)具有商業(yè)化優(yōu)勢(shì)的ADC龍頭企業(yè)樂(lè)普生物正式開(kāi)始招股,公司擬全球發(fā)售12687.6萬(wàn)股,其中香港發(fā)售股份數(shù)目為1268.8萬(wàn)股,國(guó)際發(fā)售股份數(shù)目為11418.8萬(wàn)股;此外,招股價(jià)區(qū)間為6.87港元-7.38港元,招股期截至2月15日,預(yù)計(jì)將于2月23日在港交所上市。

作為當(dāng)前市場(chǎng)醫(yī)藥板塊的稀缺標(biāo)的,樂(lè)普生物有著其獨(dú)到之處。公司擁有即將商業(yè)化的PD-1產(chǎn)品作為其免疫治療的基石,同時(shí)擁有豐富且極具競(jìng)爭(zhēng)力的ADC藥物作為公司靶向治療的核心,此外還在溶瘤病毒藥物領(lǐng)域積極布局。 

這樣的布局使得樂(lè)普生物和當(dāng)前很多18A公司是有所不同的。一方面其在未來(lái)有望通過(guò)商業(yè)化產(chǎn)品快速獲得現(xiàn)金流,支撐研發(fā)進(jìn)程的推進(jìn)。另一方面公司不斷推進(jìn)的臨床研發(fā),也將持續(xù)輸送潛力產(chǎn)品,后續(xù)將進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成公司業(yè)績(jī),形成正反饋循環(huán),加速樂(lè)普生物的發(fā)展

圖表一:樂(lè)普生物投資邏輯示意圖

資料來(lái)源:格隆匯整理

PD-1打頭陣,打通營(yíng)銷(xiāo)渠道的同時(shí)也將為臨床提供現(xiàn)金流

誠(chéng)然,當(dāng)前的PD-1單抗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,但也正是其龐大的市場(chǎng)才吸引了如此多的玩家參與其中。對(duì)于樂(lè)普生物而言,想要在群雄競(jìng)爭(zhēng)之時(shí)分得一杯羹,必然要具備一些差異化優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)前,公司PD-1產(chǎn)品普特利單抗(HX008)的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實(shí)體瘤兩個(gè)適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已被CDE受理,并且其中MSI-H/dMMR還獲得了優(yōu)先審評(píng),該產(chǎn)品將成為公司首款商業(yè)化產(chǎn)品。

普特利單抗(HX008)為差異化設(shè)計(jì)的PD-1抗體,在IgG4的Fc引入S254T/V308P/N434A突變延長(zhǎng)半衰期,不但減少了患者的入院頻率以及醫(yī)院的負(fù)擔(dān),且延長(zhǎng)半衰期后實(shí)現(xiàn)三周一次的給藥頻率與包括標(biāo)準(zhǔn)化療方案等抗腫瘤藥物給藥頻次一致,極大地增加了HX008治療的依從性。此外,在獨(dú)特的分子設(shè)計(jì)基礎(chǔ)上,臨床前小鼠模型試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)普特利單抗(HX008)表現(xiàn)出優(yōu)于O藥、K藥的抗腫瘤活性。差異化的設(shè)計(jì)和臨床前的優(yōu)勢(shì),在后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)之時(shí),有望幫助其取得更多市場(chǎng)份額。

除了優(yōu)秀的療效數(shù)據(jù)外,后續(xù)的商業(yè)化推進(jìn)也是樂(lè)普生物眾多產(chǎn)品變現(xiàn)的關(guān)鍵。當(dāng)前,樂(lè)普生物已經(jīng)建立了一支超過(guò)200人的成熟CMC團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)擁有豐富的工藝開(kāi)發(fā)和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。目前樂(lè)普生物在單抗生產(chǎn)的上、下游工藝開(kāi)發(fā),制劑工藝以及質(zhì)量分析方面,以及ADC的化學(xué),偶聯(lián)工藝,純化工藝,制劑開(kāi)發(fā),質(zhì)量分析等方面均已擁有了完整且國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)。

同時(shí),樂(lè)普生物已經(jīng)建立了符合國(guó)際GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。在北京的生產(chǎn)基地,擁有一條2000L產(chǎn)能的已經(jīng)在運(yùn)營(yíng)的抗體生產(chǎn)線和一條200L產(chǎn)能的在建溶瘤病毒藥物生產(chǎn)線。此外,在上海的商業(yè)化生產(chǎn)基地占地達(dá)145畝,一期設(shè)計(jì)產(chǎn)能高達(dá)12000L,預(yù)計(jì)2022年初即可部分產(chǎn)能投入使用。

圖表二:生產(chǎn)基地示意圖

資料來(lái)源:公司資料,格隆匯整理

除了已經(jīng)就緒的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基礎(chǔ),樂(lè)普生物商業(yè)化的另一大優(yōu)勢(shì)是其具備豐富經(jīng)驗(yàn)的管理層,以及其股東強(qiáng)大的市場(chǎng)準(zhǔn)入和分銷(xiāo)資源。深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),讓公司管理層能根據(jù)當(dāng)前市場(chǎng)狀況制定更合理的管線布局和商業(yè)化布局。

值得注意的是樂(lè)普生物擁有強(qiáng)大的股東背書(shū),可以為其后續(xù)商業(yè)化提供助力。背靠樂(lè)普醫(yī)療、中國(guó)平安、陽(yáng)光保險(xiǎn)集團(tuán)等一眾股東,讓樂(lè)普生物得以借力超過(guò)萬(wàn)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和DTP藥房的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),為公司后續(xù)的戰(zhàn)略執(zhí)行提供了有效支撐。同時(shí),通過(guò)與國(guó)際藥企合作開(kāi)發(fā)、license out等模式將公司的創(chuàng)新管線推向世界,造福更多的腫瘤患者。

簡(jiǎn)而言之,樂(lè)普生物憑借已經(jīng)布局成熟的商業(yè)化和即將上市的核心產(chǎn)品,擁有了自我造血能力,給其他管線的研發(fā)推進(jìn)注入活力,又為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化打通了營(yíng)銷(xiāo)渠道。在當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值趨于合理的趨勢(shì)下,這樣的樂(lè)普生物無(wú)疑是一家十分難得的創(chuàng)新藥企業(yè)。而且,PD-1產(chǎn)品僅僅是樂(lè)普生物眾多管線中的先頭兵,公司后續(xù)的其他潛力產(chǎn)品更是未來(lái)值得關(guān)注的焦點(diǎn)。

現(xiàn)金流推進(jìn)臨床研發(fā)進(jìn)程,豐富管線支撐長(zhǎng)期增長(zhǎng)

隨著我國(guó)各類(lèi)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)的相關(guān)政策出臺(tái),越來(lái)越多玩家涌入創(chuàng)新藥賽道,整個(gè)行業(yè)對(duì)藥物的研發(fā)速度、差異化創(chuàng)新等多方面的要求也在逐漸提高。我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)正在由同質(zhì)化向差異化,由跟隨到源頭創(chuàng)新進(jìn)行轉(zhuǎn)變。不難看出,當(dāng)前創(chuàng)新藥賽道的比賽儼然已進(jìn)入下半場(chǎng)。

從市場(chǎng)來(lái)看,2021年整體醫(yī)藥板塊在高估值調(diào)整、政策擔(dān)憂(yōu)以及新冠疫情的多重壓力下,已經(jīng)回調(diào)至中低位水平。據(jù)興業(yè)證券研報(bào)顯示,當(dāng)前醫(yī)藥板塊估值約為32倍,投資價(jià)值已然顯現(xiàn),多家公募基金也開(kāi)始逐步進(jìn)行醫(yī)藥板塊的配置。因此,當(dāng)下或?yàn)橐粋€(gè)投資醫(yī)藥板塊的合適時(shí)機(jī)。

而對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō),想要研發(fā)出一款全新機(jī)制的同類(lèi)首創(chuàng)藥物需要投入大量的時(shí)間與資金。因此,在此背景下,只有擁有充足資金去支持創(chuàng)新藥企進(jìn)行差異化創(chuàng)新研發(fā)的企業(yè)才有望在競(jìng)爭(zhēng)激烈的比拼中脫穎而出,樂(lè)普生物就是其中之一。

HX008即將商業(yè)化,有望為樂(lè)普生物帶來(lái)持續(xù)穩(wěn)定的現(xiàn)金流。正如前文所提到的,進(jìn)入收獲期的HX008已于國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。憑借其強(qiáng)大的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)及商業(yè)化布局,或?qū)楣編?lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流,進(jìn)一步支撐公司管線的研發(fā)創(chuàng)新。此外,公司此次赴港上市后,募集的資金也將會(huì)更好的支持公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的發(fā)展。

更為關(guān)鍵的是,樂(lè)普生物多方位布局的抗腫瘤藥物,將為其提供源源不斷的增長(zhǎng)點(diǎn)。公司成立以來(lái)一直專(zhuān)注于腫瘤治療領(lǐng)域,目前已構(gòu)建出多個(gè)腫瘤產(chǎn)品管線,廣泛涵蓋了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、單抗、溶瘤病毒等產(chǎn)品。

圖表三:產(chǎn)品管線圖

資料來(lái)源:公司招股說(shuō)明書(shū),格隆匯整理

并且多款核心產(chǎn)品均極具市場(chǎng)潛力,顯示出公司強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力。例如,MRG003是國(guó)內(nèi)同類(lèi)首創(chuàng)和國(guó)際臨床進(jìn)度領(lǐng)先的靶向EGFR的ADC藥物,目前正處于臨床II期MRG002是國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入臨床階段開(kāi)發(fā)的HER2靶向ADC之一,已進(jìn)入臨床II期,并積極探索擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍

相信憑借公司上市募資及產(chǎn)品即將商業(yè)化銷(xiāo)售所帶來(lái)的收入,將加速推動(dòng)公司核心產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展,為公司儲(chǔ)備更多潛在可商業(yè)化產(chǎn)品。

小結(jié)

毋庸置疑,目前整體創(chuàng)新藥板塊已回調(diào)至估值低位,多家券商也發(fā)布研報(bào)表示板塊將有望迎來(lái)反彈。

在此機(jī)會(huì)下,樂(lè)普生物不僅擁有豐富的產(chǎn)品管線,其單抗產(chǎn)品HX008也即將商業(yè)化上市,為公司帶來(lái)銷(xiāo)售收入的同時(shí)打通營(yíng)銷(xiāo)渠道。未來(lái),隨著公司在研管線的臨床進(jìn)展的推進(jìn),將為公司提供持續(xù)的商業(yè)化產(chǎn)品,飛輪效應(yīng)將會(huì)顯現(xiàn),樂(lè)普生物將迎來(lái)快速發(fā)展,上市后的表現(xiàn)值得期待。

關(guān)鍵詞: 樂(lè)普生物-B(2157 HK):強(qiáng)商業(yè)化能力+豐富管線構(gòu)建增長(zhǎng)

責(zé)任編輯:QL0009

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