首藥控股(北京）股份有限公司成立于2016年，是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)。公司研發(fā)管線共有22個(gè)在研項(xiàng)目，均為1類新藥，其中11個(gè)為完全自主研發(fā)，11個(gè)為合作研發(fā)，涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。

自19年3月以來，公司共發(fā)生3次增資、5次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，雖然相隔時(shí)間較短，但價(jià)格差異較大。其中，2019年3月雙鷺?biāo)帢I(yè)增資，對(duì)應(yīng)增資價(jià)格為9.50元/出資額;2019年6月對(duì)亦莊國(guó)投的股權(quán)轉(zhuǎn)讓及亦莊國(guó)投增資，對(duì)應(yīng)增資及轉(zhuǎn)讓的價(jià)格為20.64元/出資額;2020年6月對(duì)雙鷺生物的股權(quán)轉(zhuǎn)讓，對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)讓價(jià)格為36.33元/出資額，除亦莊國(guó)投外，其他主體增資或股權(quán)轉(zhuǎn)讓中均未聘請(qǐng)資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)出具報(bào)告作為協(xié)商定價(jià)依據(jù)。目前雙鷺?biāo)帢I(yè)直接持有首藥控股4.72%股權(quán)，并通過全資子公司雙鷺生物間接持有首藥控股0.99%的股權(quán)，合計(jì)持股為5.71%。

肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤之一。根據(jù)我國(guó)國(guó)家癌癥中心于2019年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，肺癌發(fā)病率和死亡率均居于惡性腫瘤首位，其年發(fā)病和死亡人數(shù)分別為78.7萬和63.1萬，是第二位惡性腫瘤的近兩倍。在肺癌中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占85%左右，是導(dǎo)致肺癌發(fā)病和死亡的主要病理類型。ALK基因（融合或突變）是非小細(xì)胞肺癌中常見驅(qū)動(dòng)基因，ALK小分子靶向抑制劑為該類患者帶來了明顯的臨床獲益，目前已作為一線治療方案寫入中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）以及美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）制定的治療指南。

公司核心產(chǎn)品SY-707屬于第二代ALK激酶抑制劑，目前正在同步開展針對(duì)克唑替尼耐藥的ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者二線用藥的II期臨床試驗(yàn)以及針對(duì)初治ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者一線用藥的III期臨床試驗(yàn)，同時(shí)CDE同意SY-707在完成II期臨床試驗(yàn)，達(dá)到預(yù)期結(jié)果后可申請(qǐng)有條件批準(zhǔn)上市（二線用藥）。從競(jìng)爭(zhēng)格局來看，中國(guó)市場(chǎng)共有4款A(yù)LK抑制劑藥物已獲批上市，其中3款為進(jìn)口藥物，1款為國(guó)產(chǎn)藥物；3款進(jìn)口藥物均已進(jìn)入醫(yī)保目錄，未來有進(jìn)一步降價(jià)的可能；除已上市產(chǎn)品外，進(jìn)口ALK抑制劑布加替尼與勞拉替尼已申請(qǐng)新藥上市（NDA），未來可能進(jìn)一步加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

目前公司尚無產(chǎn)品上市、未產(chǎn)生藥品銷售收入，且預(yù)計(jì)產(chǎn)品是否可以上市、何時(shí)上市仍存在較大的不確定性，為保證產(chǎn)品成功研發(fā)并及時(shí)推出，公司需要進(jìn)行持續(xù)不斷的研發(fā)投入，在未來一定期間內(nèi)仍將可能處于無法盈利的狀態(tài)。18年-21年前三季度公司營(yíng)收分別為1997.6萬元、1154.76萬元、701.91萬元、1100萬元，凈利潤(rùn)分別為-2181.53萬元、-3598.57萬元、-33014.09萬元以及-10391.61萬元。

國(guó)產(chǎn)新藥me-too內(nèi)卷，首藥控股道阻且長(zhǎng)。me-too創(chuàng)新是指在原型藥物礎(chǔ)上進(jìn)行的二次創(chuàng)新，涵蓋跟隨式創(chuàng)新、改良式創(chuàng)新和微創(chuàng)新等。對(duì)于當(dāng)前中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)，me-too已經(jīng)可以稱為“容易復(fù)制的技術(shù)性工作”。因此，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥像許多行業(yè)一樣開始內(nèi)卷，許多靶點(diǎn)、領(lǐng)域扎堆嚴(yán)重，熱門靶點(diǎn)（PD-1、Claudin18.2）臨床項(xiàng)目數(shù)量往往超過30個(gè)，冷門靶點(diǎn)（NTRK）項(xiàng)目數(shù)量也能超過10個(gè)。而me-too內(nèi)卷帶來的結(jié)果是扎堆產(chǎn)品的價(jià)格下跌、凈利率下降、市場(chǎng)份額不穩(wěn)定，最終影響DCF結(jié)果，盈利預(yù)期變得模糊。僅看國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，只有經(jīng)營(yíng)效率高、管線布局豐富、投入產(chǎn)出比合理的公司才能最終兌現(xiàn)折現(xiàn)價(jià)值。

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直播亮點(diǎn)：

1.公司在研產(chǎn)品的潛力

2.如何看待部分藥企同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)？

3.尚未盈利藥企如何估值？

關(guān)鍵詞： 打新直播間 國(guó)產(chǎn)新藥me-too內(nèi)卷 首藥控股如何破局？