加科思藥業(yè)(1167.HK)于3月22日公布2021年全年業(yè)績，作為一家臨床階段的生物科技公司，加科思通過一項對外授權交易，實現(xiàn)營收1.53億元。研發(fā)投入4.21億元，同比增長83%。
“加科思研發(fā)投入在2020年增長66%的基礎上，2021年繼續(xù)增長83%，2022年將繼續(xù)增加研發(fā)投入。加科思的管線圍繞六大腫瘤信號通路(RAS、MYC、RB、I/O、腫瘤代謝、P53)布局，有多個處于臨床前階段的項目有望以全球前三的速度在未來一兩年內(nèi)遞交新藥臨床試驗申請。屆時，加科思將進一步兌現(xiàn)"核心項目全球前三"的戰(zhàn)略目標。"公司董事長兼CEO王印祥博士表示。
SHP2、KRAS G12C等項目高效推進
加科思SHP2抑制劑(JAB-3068、JAB-3312)繼續(xù)保持全球領先優(yōu)勢，2021年完成JAB-3312單藥以及聯(lián)合PD-1的一期劑量探索試驗，進入以療效探索為目標的二期試驗階段。同時，加科思在美國啟動SHP2聯(lián)合Sotorasib以及聯(lián)合奧西替尼的I/II期研究。加科思計劃于2022年全面進入SHP2抑制劑的適應證和療效的探索階段。得益于2019年與AbbVie圍繞SHP2達成的合作，加科思于2021年實現(xiàn)1.52億元合作收入。
KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)在過去一年完成從遞交新藥臨床試驗申請(IND)到確認二期推薦劑量的全過程。從初步臨床數(shù)據(jù)來看，大部分病人能從治療中獲益，且該療效被證明持續(xù)有效。除此之外，JAB-21822獲批四項IND(臨床試驗申請)批準，包括聯(lián)合SHP2抑制劑JAB-3312、西妥昔單抗、PD-1以及單藥治療STK-11共突變的肺癌試驗，其中聯(lián)合西妥昔單抗治療結(jié)直腸癌的試驗已經(jīng)啟動病人入組。在中美之外，JAB-21822已在西班牙、波蘭、以色列獲批臨床試驗，日后將在歐洲及其它地區(qū)開啟更多臨床試驗。
在SHP2抑制劑與KRAS G12C抑制劑之外，加科思還有三個臨床階段的項目，其中BET抑制劑(JAB-8263)在中國完成兩項試驗的首例患者給藥。CD73抗體(JAB-BX102)和Aurora A抑制劑(JAB-2485)在2021年獲得美國FDA的臨床試驗批準，計劃于2022年第2-3季度開始入組病人。
未來展望：6-8個項目有望進入全球前三，向生物制藥公司轉(zhuǎn)型
加科思管線中的SHP2抑制劑和Aurora A抑制劑都以其同類產(chǎn)品中的全球前三進入臨床階段。加科思七個臨床前項目均為全新靶點，有望以全球前三的速度遞交IND申請。
其中包括計劃在2022年遞交IND申請的JAB-24114(腫瘤代謝信號通路的未公開靶點)、JAB-BX300(RAS信號通路的未公開靶點)，以及2022年至2023年遞交申請的JAB-26766(腫瘤免疫通路的未公開靶點)。JAB-23400(KRAS multi抑制劑)、JAB-22000(KRAS G12D抑制劑)、JAB-23000(KRAS G12V抑制劑)、JAB-30000(P53抑制劑)將在2023-2024年陸續(xù)遞交IND申請。屆時，加科思或?qū)⒂?-8個項目，以全球前三的速度進入臨床階段，進一步實現(xiàn)”核心項目全球前三"的戰(zhàn)略目標。
2023年加科思將從生物科技公司(Biotech)向生物制藥公司(Biopharma)轉(zhuǎn)型。加科思將于2022年在中國提交KRAS G12C抑制劑(JAB-21822)注冊性臨床試驗申請，并有望在2023-2024年遞交新藥上市申請(NDA)，這意味著加科思正一步步靠近商業(yè)化。與此同時，位于北京的兩萬平米總部研發(fā)大樓及GMP生產(chǎn)車間已經(jīng)完成封頂，將于2022年末啟用，這標志著公司將逐漸具備生產(chǎn)能力，逐漸成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的公司。
附：加科思在研項目
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關鍵詞： 加科思1167 HK2021研發(fā)投入增長83% 多個在研項目有潛力
