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2021年是醫藥指數大幅震蕩的一年，也是行業全新一輪進化的醞釀期。自上而下的政策改革除了對新方向的大力鼓勵，也需要對新興方向的發展進行規范矯正，同時還蘊含對老方向和舊產能的出清。

但由于行業發展和資金投入的慣性，舊產業結構的改革和新方向的規范調整需要更長時間去消化，因此在行業蓬勃向上發展的康莊大道上，總會遇到多次的“矯正”和“回撤”，可以理解為夯實基礎后有待更好的高質量發展。

而隨著震蕩的夯實，行業中過往被忽視的優質的細分賽道將會顯現，其中，既有創新藥，又有器械還包含醫療服務的眼科賽道，就是一個較為值得關注的方向。

3月23日，眼科創新藥物領導者兆科眼科發布其2021年業績。與此同時，公司公布用于治療近視的NVK002完成了III期臨床首名患者入組。環孢素A眼凝膠公布了其用于治療干眼的關鍵第III期臨床試驗的完整結果。ZKY001治療角膜上皮缺損的第II期臨床試驗也已完成了患者入組。治療青光眼的首仿藥貝美素噻嗎洛爾也將在今年迎來商業化。

細看公司業績公告，兆科眼科的現金、臨床研究進度、商業化進程都值得研究，可以從中辨析公司合理估值。

研發加碼，充足現金穩步推進臨床進度

市場火熱之時，賽道中的企業往往因為投資熱度高漲而并不缺錢，市場討論的都是公司管線布局和創新性。但當浪潮退去時，企業的現金就成為核心因素，一旦現金不能支撐企業渡過行業寒冬，那么再燦爛的春天也沒機會出現。

從這一點來看，兆科眼科無疑是當前市場中，最無懼“嚴寒”的企業之一。據公司公告數據披露，兆科眼科擁有現金及現金等價物21.3億人民幣。充足的現金是公司價值組成的其中之一，除了是保障公司研發進程穩步進行的關鍵，同時也讓公司能勇于嘗試新的商業模式。

充裕的現金是企業生存的第一要義，而將資金用在最關鍵的地方則是企業發展壯大的核心。兆科眼科在現金充足的情況下，將每一分錢花在了刀刃上，2021年公司研發投入約2.2億人民幣，同比增長170%。

圖：研發同比增長

數據來源：公司公告，格隆匯整理

研發投入的增長反映的是公司研發進度的推進。由于臨床試驗越往后所需要的研發投入越大，因而當企業的研發投入快速增長時，也側面反映了公司的臨床試驗的進度在穩步向前。

此外，相對于腫瘤創新藥動輒幾億幾十億的研發費用，眼科創新藥的臨床試驗要“便宜”很多。因此兆科眼科充裕的現金，可以支撐其更長遠的研發運作，這是有別于腫瘤創新藥企業的關鍵一點。

具體來看公司的幾大核心產品：

1、環孢素A眼凝膠

過去的一年，兆科眼科在環孢素A眼凝膠上大力投入，依托公司強大的研發能力和團隊的深厚經驗，將環孢素A眼凝膠的臨床進度推進到了臨床III期，并且從已公布的III期數據來看，該藥物相比于現有的治療手法對患者的癥狀起到了明顯的改善。對比市場上其他環孢素滴眼液產品每天需要兩次用藥，環孢素A眼凝膠只需要每天一次用藥，由于環孢素類藥物在使用時多伴有眼部的不適感，每日兩次的使用較為麻煩，尤其是白天的用藥易影響患者的日常工作，因此給患者帶來了極大不便。對比其他產品，環孢素A眼凝膠優化了治療效果和舒適度，大大提高遵醫屬性。公司預計在2022年第二季度提交新藥上市申請，在2023年正式商業化。

從市場的角度來看，中國和美國干眼癥市場的增長速度都較快。在美國市場，即使是專利保護期已經結束的Restasis，其年度銷售仍然接近十億美元，可見美國市場的吸引力。公司計劃利用環孢素眼用凝膠取代市面上現有的滴眼液，成為美國市場的新護理標準。

2、NVK002

作為備受市場關注的近視控制阿托品藥物，NVK002第III期臨床試驗的新藥臨床試驗申請也獲得國家藥監局藥審中心批準。該藥物的臨床推進將會是兆科眼科接下來的重點之一。

從研究進度來看，兆科眼科的合作方Vyluma Inc.，其目前正在歐美進行三年期NVK002治療的III期臨床試驗，預計于2022年底前完成。預期于2023年向美國FDA提交新藥上市申請，而其一旦獲批，將成為全球首個獲得美國FDA批準的緩減近視加深的產品。而兆科眼科正在進行的III期臨床試驗，分為兩個同步進行的部分，一個是在中國開展的NVK002為期兩年的第III期臨床試驗（CHAMP研究），另一個是為期一年的第III期橋接臨床試驗（小型CHAMP）。III期臨床試驗已于今年3月入組首名患者。如果歐美III期臨床成功，兆科眼科將利用歐美數據結合中國的橋接臨床試驗數據，向國家藥監局藥審中心提交新藥上市申請。

3、ZKY001

公司的另一核心產品ZKY001，對于促進角膜傷口愈合的應用范圍廣泛，有望用于多種角膜愈合適應癥。目前，其治療角膜上皮缺損（CED）的第II期臨床試驗的最后一名患者已于2022 年2月出組。而治療神經營養性角膜炎(NK)適應癥的研究者發起的試驗(IIT)由廈門大學附屬廈門眼科中心的吳護平教授牽頭，亦于2021年10月16日完成首名患者入組。

作為公司的核心自研產品之一，兆科眼科計劃在2022年從多方向同步推進該藥物的研發進度。除上述兩項正在進行的研究外，兆科眼科目前正在發掘ZKY001適用的另外兩種適應癥，包括經上皮雷射屈光角膜削切術（一種治療近視的外科手術）及翼狀胬肉（生長在角膜或結膜）。

4、NTC010

NTC010是一種用于預防接受白內障手術患者的感染及炎癥的藥物。其已被批準成為供海南省患者使用的急需進口藥品，同時有望2022年內提交上市申請。

5、貝美素噻嗎洛爾

除了全力推進創新藥的進程，兆科眼科也在積極推進幾款重磅仿制藥的進度。其中，據灼識資料，貝美素噻嗎洛爾有望成為中國治療青光眼的首仿藥。目前，兆科眼科已經通過了貝美素噻嗎洛爾的GMP實地檢查。

預計將于今年內開始商業化，屆時兆科眼科憑借該藥物的成功商業化，將正式邁入發展的新階段。

商業化就緒

從公司產品管線的研發進度不難看出，兆科眼科的核心產品均已臨近商業化，在未來的一年到兩年內，或將迎來公司創新成果的收獲期。而在此之前兆科眼科基于其團隊在行業深耕多年的經驗，早已開始了商業化的早早布局。

憑借兆科眼科銷售團隊豐富經驗和網絡，公司最近與一些大型的傳統渠道，包括國藥控股分銷中心、上藥控股和華潤醫藥商業簽訂戰略合作協議，展開采購模式、物流管理、市場開發、合作項目及信息溝通等多方面合作。

這次合作為公司即將實現的產品商業化提供了一個高效、強大的銷售網絡，這意味著兆科眼科從一家研發階段的公司，朝著商業化進程踏出了重要的第一步。

此外，公司在廣州南沙新區建立的生產設施，占地約7,600平方米，符合包括FDA、國家藥監局及EMA在內的全球主要監管機構的所有規定，可以滿足后續商業化生產。除了上述的傳統渠道，公司亦正積極布局線上渠道合作，配合公司的數字化未來。

開啟數字化未來

展望未來，《“十四五”醫藥工業發展規劃》指出要推動醫藥產業數字化轉型。作為醫藥產業鏈上游的醫藥企業也在積極開展數字化工作，始終走在行業前列的兆科眼科同樣正在建立公司的數字化體系。

公司建立的“兆科博視”是一個微信眼科學術平臺，主要為中國眼科醫生提供專屬的內容和服務，包括標準化診療、行業發展和持續教育。自9月推出以來，兆科博視的關注人數已從去年9月約50人增加到截至目前已經超過3,000人，通過專業和學術內容出版實現了有機增長。未來有望成為領先的眼科資訊平臺。

公司還與醫療大數據技術和人工智能解決方案提供商醫渡科技簽訂了合作意向書。初步聚焦于培育臨床研究人才、建立臨床研究網絡、開發數字化臨床研究模型三個方面。未來該合作有望為行業專業人員提供更專業深入的市場教育，也有利于公司提升產品的開發效率和改善生命周期管理。同時強強聯合之下，雙方或將推動臨床研究模型向數字化邁進，促進虛擬臨床試驗等舉措的推出。

此外，公司還與惟視眼科攜手國內知名青光眼專家共同打造了世界青光眼周公益科普活動。活動通過新浪醫藥及其他平臺公眾號獲得了超過150萬的閱讀量，活動期間的科普直播也吸引了眾多關注，單場實際參與人數超8,000人，總計超30,000人。通過這樣的活動，不僅可以提升青光眼疾病的知曉率，助力提升青光眼早發現早干預的比例，也能提升兆科眼科在臨床及大眾層面的品牌知曉率，為兆科眼科青光眼新產品上市鋪墊。

綜合而言，在兆科眼科飛速成長的過程中，數字化將作為公司增長的加速劑，助力兆科的研發，商業化等各個方面發展。同時，作為中國眼科創新藥物的領軍者，兆科眼科也將借助數字化平臺，串聯醫生、醫院、患者等不同板塊，引領行業健康發展。