9月3日，國家醫(yī)保局對外發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》，答復中，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價格等機制以及集采問題進行了詳細說明，同時明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
消息一出，一石激起千層浪，在9月5日開盤后，醫(yī)療器械板塊迎來集體翻紅，港股微創(chuàng)醫(yī)療等多家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)漲幅一度超10%。
1、集采陰云消散釋放市場信心，政策支持醫(yī)療器械創(chuàng)新力度不斷加大
(資料圖片僅供參考)
近兩年來，市場對于醫(yī)療器械集采政策不確定性的擔憂持續(xù)加劇，在一定程度上令整個器械板塊在二級市場表現(xiàn)承壓，估值持續(xù)下落。而此次官方明確表態(tài)，向市場傳遞了創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采的利好消息，這無疑改善了市場預期，資本市場應聲而動。
從此次《答復》能夠看到政策層面對被納入集采的器械有著嚴格的標準并對市場有著深度考量，鼓勵創(chuàng)新。其指出，在集中帶量采購過程中，會根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例。要在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。
資料來源：國家醫(yī)保局
換言之，集采之外的市場可以看作是醫(yī)保預留出的沒有壓制的市場。這也將給創(chuàng)新醫(yī)療器械留出了充足的價格、市場開拓以及利潤回收空間，使得國內(nèi)創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)能夠進入從研發(fā)、銷售到再投入的良性發(fā)展階段。
由此而言，從長期政策趨勢來看，未來針對市場規(guī)模大、競爭充分的耗材集采將成為常態(tài)化，而相對來說，在滲透率低、國產(chǎn)化率低、治療技術具有重要臨床意義的細分領域則仍然會有較長的受益窗口期。
因此，在筆者看來，短期內(nèi)創(chuàng)新器械的集采風險相對可控，而隨著政策面邊際改善下，板塊回暖中，后續(xù)真正具備核心創(chuàng)新能力的企業(yè)更有希望脫穎而出，在資本市場獲得亮眼表現(xiàn)。
總的來看，此次《答復》不僅穩(wěn)定了市場預期，重塑了市場對于創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展信心，有利于板塊估值的修復，同時也為醫(yī)療器械企業(yè)指明了方向，將極大的提升國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)積極性，激發(fā)行業(yè)創(chuàng)新活力。
2、血管介入手術機器人：下一個黃金賽道
在筆者看來，隨著政策面持續(xù)大力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展，相較于一些擁擠的賽道，在手術機器人、人工智能、醫(yī)療軟件等這類細分領域上投資機會實際上更為明朗，市場也愿意給出估值溢價。
尤其是當前，伴隨國內(nèi)廠家的技術和產(chǎn)品不斷走向成熟，一些產(chǎn)品已獲得創(chuàng)新醫(yī)療器械批文的上市醫(yī)療器械企業(yè)，在行業(yè)空間、政策面以及自身業(yè)績催化下，未來的確定性和成長性也更強。
以手術機器人為例，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球手術機器人市場規(guī)模已由2016年的238億元增長到2021年的854億元，預計到2030年將能達到4028億元，2020-2030年復合年增長率約為21.5%，逐漸展露出成為下一個黃金賽道的潛力。
隨著手術機器人研發(fā)熱潮來臨，全球范圍內(nèi)如達芬奇、史塞克、美敦力等頭部企業(yè)已分別在較為成熟的腔鏡機器人和骨科手術機器人有了初步的成績。
而我國手術機器人市場起步較晚但發(fā)展迅速，目前正處于從依賴進口手術機器人轉向國產(chǎn)廠家技術創(chuàng)新的階段。其中據(jù)東北證券顯示，血管介入手術機器人作為所有細分類別中增速較快的領域，預計2020年至2026年間的復合年增長率將達到150.7%，市場規(guī)模也將于2026年達到1.8億美元。
數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、東北證券
從國內(nèi)競爭格局來看，雖然當前市場仍主要被進口品牌所占據(jù)，不過仍然不乏像微創(chuàng)機器人、潤邁德醫(yī)療、上海知脈、唯邁醫(yī)療等眾多國產(chǎn)廠家在這一賽道斬頭露角，不斷打造能夠與之匹敵甚至超越的國產(chǎn)品牌，加速國產(chǎn)替代進程。
從已擁有商業(yè)化產(chǎn)品的廠家來看，例如微創(chuàng)機器人，其作為全球現(xiàn)在唯一一個產(chǎn)品管線覆蓋全科手術機器人的公司，目前，其腔鏡手術機器人已獲批拿證。
再如前不久剛登陸港股市場的潤邁德醫(yī)療，其就在研發(fā)血管介入手術機器人，應用于包括冠狀動脈和高血壓在內(nèi)的不同血管疾病領域之中，覆蓋血管疾病介入手術全過程。據(jù)悉，潤邁德醫(yī)療的FlashBot血管介入手術機器人日前已經(jīng)成功進行多次動物實驗，預計將于2024年推出上市，并有望借此成為國內(nèi)首款推出血管介入手術機器人的醫(yī)療器械公司。
值得一提的是， FlashBot血管介入手術機器人的數(shù)字功能診斷模塊核心產(chǎn)品caFFR系統(tǒng)及caIMR系統(tǒng)也具備較強的差異性和創(chuàng)新性。
其中，caFFR系統(tǒng)已同時獲得歐盟CE認證和中國國家藥監(jiān)局上市批準，并且caFFR以及一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器已被納入國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械目錄；caIMR系統(tǒng)則是全球唯一一個已完成確證性臨床試驗的非介入式IMR定量測量產(chǎn)品，并已進入我國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，有望成為全球首個獲準進行商業(yè)化的非介入式IMR系統(tǒng)。此外，據(jù)灼識咨詢預計，在我國，未來兩款產(chǎn)品的測量市場有望于2030年分別達到53.9億元和21.2億元，市場空間廣闊。
資料來源：公開資料
由上不難看到，在一些細分的創(chuàng)新器械領域，部分國產(chǎn)企業(yè)憑借差異化能力展現(xiàn)出了相當?shù)母偁幜Γ瑫r其在短期內(nèi)亦無需擔心集采風險，并具備產(chǎn)品獲批上市、業(yè)績釋放、政策支持等諸多利好催化，這是投資者不容忽視的方向所在，有必要保持高度重視。
3、小結
伴隨政策支持創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展愈加清晰明確，整個行業(yè)正處在蓬勃發(fā)展的階段。其中，手術機器人領域作為低國產(chǎn)率、低滲透率的典型賽道，國產(chǎn)企業(yè)也已經(jīng)初露鋒芒。
從資本市場表現(xiàn)來看，雖然當前已經(jīng)有許多創(chuàng)新醫(yī)療器械公司股價展現(xiàn)出了反彈跡象，但仍有部分優(yōu)質(zhì)公司的長期價值未被市場所發(fā)掘。例如前文所提及到的潤邁德醫(yī)療，就是一家“小而美”的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司。相信隨著后續(xù)市場逐步發(fā)現(xiàn)其內(nèi)在價值，潤邁德醫(yī)療的估值水平有望獲得進一步提升，值得資本市場長期關注。
關鍵詞： 醫(yī)療器械創(chuàng)新再獲政策大力支持 潤邁德-B（2297 HK）等國
