12月27日，關于因為“美國FDA認證”被質疑一事，TriPollar初普對北京商報記者獨家回應稱，個別自媒體向其FDA認證的質疑，是一個學術爭論問題，而非虛假宣傳問題，國內美容儀仍處于發展初期，惡性競爭將讓行業整體受損。

根據TriPollar初普給出的聲明，該公司是一家以技術為驅動的以色列公司，TriPollar初普品牌的母公司是世界醫美專業儀器巨頭Lumenis(科醫人)公司，其產品和技術獲得全球廣泛的認可，一直是效果與安全的保證。作為事件的核心焦點——“美國FDA認證”，是源自其在以色列的多款產品在美國FDA獲得批準，且相同技術已應用到最新款的產品中，而TriPollar初普中文產品說明源于海外在售產品的翻譯。

TriPollar初普指出，有個別自媒體發文質疑他們美國FDA的510(k)流程獲得的FDA Cleared批準與PMA流程獲得的FDA Approved批準是否都可以翻譯為“FDA認證”的問題，但業內主流意見是廣義的“FDA認證”，包括了FDA Cleared和FDA Approved。基于此，TriPollar初普認為這是一個學術爭論問題，而非虛假宣傳問題。

聲明顯示，中國目前對家用美容儀的分類與歐盟一樣，是被歸類為個護家電分類下的，未按照醫療器械管理。“我們認為這是恰當的。中國目前有與家用美容儀相關的行業標準，但是標準還比較寬泛，不夠具體。同時，家用美容儀行業也缺乏行業協會去推動行業自律與標準的進步。”

但通過近期央視對國內一些主流品牌鎳超標的報道以及該品牌遭遇的“美國FDA認證”風波，可以清晰地看到，國內美容儀市場仍處于發展初期，相關標準遠遠滯后于行業發展。TriPollar初普稱，“作為行業的領頭品牌，TriPollar初普未來有責任也有義務聯合國內相關權威機構和企業，探討相關標準的起早與制定，讓消費者明明白白消費”。

有數據顯示，目前我國共有美容儀器相關企業8.1萬家。近十年來，相關企業年注冊量逐年增長，2019年新注冊企業達2.4萬家，同比增長41.6%，今年前三季度新增企業1.3萬家，其中三季度新增4423家。

TriPollar初普透露，從今年5月開始，該品牌就持續遭到一些非正常的舉報和投訴，某些自媒體也持續發布與事實不符的指責TriPollar初普的文章。所謂“覆巢之下，安有完卵”，美容儀行業在國內是個新興的細分類目，目前屬于快速發展期，有些友商已經在商業競爭中選擇了放棄底線，制造各種謠言，他們已經走向了商業競爭中“作惡”的方向，這是包括TriPollar初普在內的全行業都不愿意看到的事情。

“如果說競爭需要底線的話，那我們認為底線是必須尊重事實，而不是捏造謠言。這種捕風捉影的中傷，傷害的不僅僅是TriPollar初普的品牌，也讓消費者對整個行業產生了信任危機。因此，針對個別自媒體和友商對我們的惡意中傷，我們也決定拿起法律的武器，去捍衛TriPollar初普的品牌聲譽和我們團隊的聲譽。” TriPollar初普方面說。

關鍵詞： TriPollar初普