近日，魚躍醫(yī)療接受歐盟CE飛行檢查，制氧機、氧氣調(diào)節(jié)閥等產(chǎn)品零缺陷通過審核。值得注意的是，此前魚躍醫(yī)療已零缺陷通過美國FDA審核，意味著魚躍持續(xù)堅守品質(zhì)，連續(xù)獲得全球權(quán)威認證機構(gòu)認可。

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、歐盟公告機構(gòu)（CE）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是醫(yī)療器械領域三大權(quán)威監(jiān)管和認證機構(gòu)，以最嚴格的行業(yè)質(zhì)量標準對企業(yè)進行認證管理與質(zhì)量審核。所謂“飛檢”即突擊臨檢，最能體現(xiàn)企業(yè)真實的質(zhì)量管理水平。

據(jù)悉，本次歐盟公告機構(gòu)的CE“飛檢”嚴格審查了魚躍制氧機的原料采購、生產(chǎn)流程、工序管控、質(zhì)量管理、銷售管理等環(huán)節(jié)，進行了較為全面的評估。

作為全球家庭健康管理專家，魚躍已服務全球3億用戶、30萬醫(yī)療機構(gòu)，自1998年創(chuàng)立以來，始終秉持“幫患者減輕痛苦，助醫(yī)生提升醫(yī)術(shù)”使命，立志于成為賦能行業(yè)的燈塔企業(yè)。

制氧機是魚躍醫(yī)療的核心產(chǎn)品，已獲國家工信部頒發(fā)的“制造業(yè)單項冠軍”獎、德國紅點獎、入選2020年企業(yè)標準“領跑者”名單。據(jù)央視報道，魚躍醫(yī)療是全球最大的制氧機生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)之一，在全球制氧產(chǎn)業(yè)中扮演重要角色。

圖：央視報道魚躍醫(yī)療制氧機

醫(yī)療器械與生命息息相關，其穩(wěn)定性、準確性至關重要。魚躍醫(yī)療董事長吳群在接受媒體專訪時表示：“過去二十多年，魚躍都將品質(zhì)管理放在首位，未來魚躍將繼續(xù)秉承高品質(zhì)管理，包括生產(chǎn)、研發(fā)、售后服務等環(huán)節(jié)。”

高品質(zhì)管理推動高品質(zhì)發(fā)展。據(jù)公開資料顯示，近年來，隨著魚躍全球產(chǎn)業(yè)化基地、全球檢測中心相繼落成，智能生產(chǎn)、數(shù)字管理已為魚躍深化品質(zhì)提升帶來全新動力。

魚躍全球檢測中心已獲中國合格評定國家認可委員會（CNAS）及美國權(quán)威認證機構(gòu)UL目擊測試實驗室（WTDP實驗室）資質(zhì)，標志著魚躍硬件設施、質(zhì)量管理和檢測能力均達到國際認可水平。同時，魚躍血壓計、制氧機、血糖儀等多款產(chǎn)品均已獲得CE、FDA認證，并承擔多項國家重點研發(fā)計劃，為國內(nèi)、國際業(yè)務與臨床科研提供品質(zhì)保障。

數(shù)據(jù)顯示，中國已連續(xù)11年成為世界最大的制造業(yè)國家，并建成全球規(guī)模最大的5G移動網(wǎng)絡。相信未來，越來越多的中國企業(yè)將以精益品質(zhì)、匠人精神，全面助力中國高質(zhì)量發(fā)展，引領全球產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與交流。

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