License out作為創(chuàng)新藥企BD業(yè)務(wù)的重要組成部分，既是創(chuàng)新能力得到產(chǎn)業(yè)合作伙伴認可的體現(xiàn)，也是高效推動管線的重要途徑，更是迅速實現(xiàn)技術(shù)平臺價值的重要手段。處于研發(fā)階段，尤其是臨床前/早期臨床階段的新藥項目能夠持續(xù)與全球知名藥企/機構(gòu)達成license out/co-development的合作，直接體現(xiàn)了出來業(yè)內(nèi)對于該創(chuàng)新藥企研發(fā)能力及管線產(chǎn)品潛力的充分認定。

近日，和鉑醫(yī)藥開年迎來重磅喜訊，其宣布旗下全資子公司Harbour BioMed US Inc.（以下簡稱“HBM US”）與Cullinan Oncology, Inc.（以下簡稱“Cullinan”）就目前處于臨床I期的產(chǎn)品HBM7008產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化訂立授權(quán)及合作協(xié)議。

【資料圖】

此次與美國知名制藥公司Cullinan牽手，HBM US將獲得2500萬美元預(yù)付款和最高達約6億美元的潛在里程碑付款，以及按銷售凈額支付最高達20%的分級特許使用權(quán)費。對于市場而言，這無疑是繼公司與阿斯利康合作后的又一大超預(yù)期的license out項目。

1、License out合作再下一城，激發(fā)HBM7008最大商業(yè)潛能

HBM7008作為一種靶向B7H4x4-1BB的全人源雙特異性抗體，在臨床前試驗中展現(xiàn)出獨特的腫瘤表達特異性和免疫調(diào)控活性，有望在PD-L1陰性的患者中，或?qū)D1/PD-L1免疫治療藥物具耐藥性的患者中，產(chǎn)生更好的療效。

這里值得一提的是，HBM7008由公司HBICE?平臺開發(fā)而成，是全球第一個進入臨床，也是目前唯一一個在臨床階段的 B7H4x4-1BB的雙抗，并在臨床前數(shù)據(jù)中展示良好的安全性。在和鉑醫(yī)藥先前的公告中也曾提及該項目在臨床前的動物模型實驗中以觀察到藥物引導(dǎo)腫瘤完全消退（CR）的優(yōu)異表現(xiàn)，優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)表現(xiàn)使得在項目進入臨床時就吸引到來自行業(yè)界及投資界的諸多關(guān)注。此次能夠在進入臨床后半年的時間就與Cullinan達成合作并取得潛在超約6億美元的交易總額，也在情理之中。

數(shù)據(jù)來源：公司資料

根據(jù)公司電話溝通會公布的合作具體細則，筆者注意到，Cullinan僅被授權(quán)了HBM7008在美利堅合眾國及其領(lǐng)土和屬地（包括哥倫比亞特區(qū)及波多黎各）的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。

同時根據(jù)協(xié)議，Cullinan亦有權(quán)在歐盟或澳大利亞進行人體臨床研究（前提為和鉑醫(yī)藥將保留HBM7008的所有權(quán)利）并有權(quán)共享臨床資料。筆者認為，此次披露的交易細節(jié)，展現(xiàn)了和鉑醫(yī)藥旨在通過創(chuàng)新方法顛覆國內(nèi)Biotech的傳統(tǒng)對外授權(quán)交易模式，不斷利用團隊高階BD能力加速平臺價值的最大化。

一方面，HBM7008的license out屬于部分區(qū)域權(quán)利的轉(zhuǎn)讓，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)在除該地區(qū)外投資開發(fā)HBM7008并擁有其商業(yè)化權(quán)利。本次license out能夠使和鉑醫(yī)藥直接獲得授權(quán)收入，更好的為公司提供資金補充。同時合作伙伴Cullinan在美國擁有強大的臨床開發(fā)實力及成熟的開發(fā)團隊，有望加速推進HBM7008項目的迅速推進，隨著開發(fā)進度的日益成熟，和鉑醫(yī)藥也將不斷收到HBM7008開發(fā)及商業(yè)化所帶來的收益。

另一方面，Cullinan將與和鉑醫(yī)藥共享非獨家授權(quán)區(qū)域內(nèi)HBM7008開發(fā)產(chǎn)生權(quán)益，分擔HBM7008的開發(fā)成本。根據(jù)協(xié)議，Cullinan將有權(quán)在歐盟或澳大利亞進行人體臨床研究，和鉑醫(yī)藥保留此區(qū)域內(nèi)的所有權(quán)并有權(quán)基于此數(shù)據(jù)進行監(jiān)管申請。這意味著和鉑醫(yī)藥在推進HBM7008全球開發(fā)的同時，將更有效地將公司資源分配至在研管線的開發(fā)，如HBM4003、HBM9378及其他處于臨床前階段的資產(chǎn)，從而形成風(fēng)險分擔，利益最大化的戰(zhàn)略布局。

筆者認為，和鉑醫(yī)藥與Cullinan這種合作開發(fā)的license out方式，對于創(chuàng)新藥企而言或是一種最佳選擇。這既能使公司在短期取得現(xiàn)金流入，又能跟合作伙伴的戰(zhàn)略合作中獲得該產(chǎn)品所帶來的持續(xù)商業(yè)化收益。

2、以平臺技術(shù)為支撐，BD項目逐步邁向收獲期

隨著創(chuàng)新生物研發(fā)的競爭白熾化，BD能力已成為創(chuàng)新藥企的核心競爭力之一。和鉑醫(yī)藥的BD能力不論是放眼中國還是全球范圍，可謂是在創(chuàng)新藥企中獨樹一幟。

領(lǐng)先的平臺創(chuàng)新技術(shù)使和鉑醫(yī)藥從國內(nèi)創(chuàng)新藥企中脫穎而出，技術(shù)平臺正成為公司未來成長及價值評估的砝碼所在，這一點亦是能夠從其眾多BD項目中得到驗證。

過去的3個月行業(yè)內(nèi)經(jīng)常被和鉑醫(yī)藥的合作信息刷屏。其實早在10個月前，和鉑醫(yī)藥就頭頂“中國首個出海雙抗”的光環(huán)成功出圈，就一款CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022與國際巨頭阿斯利康達成全球授權(quán)合作，在中國創(chuàng)新藥出海受阻的2022年給予市場一劑強心劑，也為市場找到了創(chuàng)新藥出海的新思路。

回顧過去一年，和鉑醫(yī)藥陸續(xù)開展了包括license-out、技術(shù)授權(quán)等多個BD項目。在張江藥谷2022年終盤點張江出海重磅合作中，和鉑醫(yī)藥就有三個，且交易價值遙遙領(lǐng)先的合作項目。2023年開年，和鉑醫(yī)藥率先以兩個重磅交易迎來開門紅，繼續(xù)發(fā)力保持自己全球合作的領(lǐng)先地位。無論是在合作數(shù)量還是在合作品質(zhì)上，和鉑醫(yī)藥均展現(xiàn)出優(yōu)于國內(nèi)同類創(chuàng)新藥公司的BD優(yōu)勢。

和鉑醫(yī)藥的合作不僅數(shù)量多，合作金額的規(guī)模高，并且藥物形式非常的多樣。除了抗體藥物之外，目前熱門的核酸藥物（與mRNA相關(guān)）及ADC領(lǐng)域均有涉足。目前公司12個月已經(jīng)公布的合作交易總規(guī)模就已超過15億美金（僅統(tǒng)計了已公布的金額，其中有很大一部分尚未披露金額）。并且每個合作領(lǐng)域中都有行業(yè)龍頭代表，尤其是與科倫博泰的合作（筆者認為該合作系與科倫博泰近期與默沙東達成的100億天價授權(quán)的一部分）。放眼中國很難找到第二家企業(yè)，可以在合作數(shù)量、規(guī)模或品牌影響力上與和鉑醫(yī)藥相比較。和鉑醫(yī)藥“技術(shù)平臺龍頭”之名當之無愧。

持續(xù)不斷的BD背后當然要歸功于公司自主建立的三大技術(shù)平臺，分別為世界上稀缺的全人源重鏈抗體HCAb平臺、全新的第二代全人源抗體發(fā)現(xiàn)平臺H2L2、以及免疫細胞銜接器平臺HBICE?，持續(xù)的長生各種創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，并在與合作伙伴的共同努力下，不斷拓展和鉑平臺抗體產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域。

由此來看，和鉑醫(yī)藥近年持續(xù)采取授權(quán)和合作的BD商業(yè)模式，并非像市場上流傳的“變賣資產(chǎn)”一說。此舉一來能夠提高產(chǎn)品研發(fā)成本效益，分散資金壓力；二來與其他藥企合作也將加速創(chuàng)新藥項目的臨床進程，最終實現(xiàn)1+1>2的成績。作為技術(shù)平臺龍頭，相信公司今后將繼續(xù)通過這樣模式落實企業(yè)力爭上游、打造源頭創(chuàng)新的理念，利用技術(shù)平臺成為“掘井人”，打造創(chuàng)新生態(tài)“共飲一江水”。

與此同時，以三大技術(shù)平臺領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力為引擎，和鉑醫(yī)藥持續(xù)完善創(chuàng)新且差異化的產(chǎn)品管線，自研產(chǎn)品達16項，擁有多個全球首創(chuàng)和潛在同類最佳的優(yōu)質(zhì)自研資質(zhì)。其中，HBM1007、HBM1020、HBM1022等多個產(chǎn)品于近期均獲批開展臨床試驗，各類BD商業(yè)化布局也將逐步迎來收獲期。

3、結(jié)語

當下，我國創(chuàng)新藥出海交易已成為常態(tài)。據(jù)民生證券統(tǒng)計，2022前三季度license out數(shù)目保持高速增長態(tài)勢，同比2021年增長14%，交易金額也持續(xù)超市場預(yù)期。而和鉑醫(yī)藥更是成為以創(chuàng)新力直接轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值的龍頭代表之一。

最近不管是與Moderna還是與科倫博泰的合作，都刺激著和鉑醫(yī)藥市值強勁增長。相信HBM7008的最新成果也將推動公司股價帶來不俗表現(xiàn)。

伴隨著三大技術(shù)平臺的價值逐漸顯現(xiàn)，和鉑醫(yī)藥達成的一系列多元化的BD項目亦是為其提供了持續(xù)的成長動力。相信未來和鉑醫(yī)藥各BD項目開始邁向商業(yè)化，其技術(shù)實力、研發(fā)管線必將同步放大，加快推動公司躍入新的價值階段。

關(guān)鍵詞： 和鉑醫(yī)藥-B（2142.HK）又一6億美元合作落地 核心創(chuàng)新力驅(qū)動平臺技術(shù)龍頭構(gòu)建高階BD能力