中國是全球眼病患者最多的國家,據公開數據統計,中國眼部疾病患病人數超過10億,其中近視和干眼癥患者占人口總數60%以上。隨著老齡化不斷加劇,青光眼、老花眼、濕性老年黃斑部病變等與年齡高度相關的眼病發病率不斷提高。
但現階段我國眼科患病人數多而用藥規模小,眼病治療方式與國際主流相比仍然存在一定差距。眼科市場缺醫少藥,仍存在著相當大的未滿足治療需求。
因此,近年來我國出臺了一系列政策助推眼科醫療市場快速發展。
(資料圖片)
在“十四五”規劃下,《“十四五”全國眼健康規劃》出臺,指出要提升眼科醫療服務能力,重點關注兒童、老年患者,重點提升近視科學矯治、白內障復明手術、常見眼病篩查等能力。近期發布的《擴大內需戰略規劃綱要(2022-2035年)》國字號文件,也著重提到要鼓勵眼科在內專科醫療細分產業的發展,再次點燃了市場對眼科賽道的關注度。
賽道之中,以兆科眼科為例,作為國內眼科創新藥領先者,兆科眼科重點布局前眼和后眼六大常見眼科疾病領域,包括干眼癥、老花、近視、青光眼,以及糖尿病黃斑水腫和濕性老年黃斑部病變等,同時也是國內首個在老花、近視以及干眼癥三大前眼疾病領域中都擁有成熟階段(三期臨床及以后)的眼科制藥公司。目前,兆科眼科已有產品成功獲批,商業化潛力正逐步兌現。
留意到近日兆科眼科發布了2022年財報。在創新藥行業2022年不確定性的大環境下,兆科眼科憑借“藥物創新研發+商業化”并重的雙輪驅動商業模式,取得了一系列里程碑式的進展,也為未來創新藥品商業化及差異化策略制定了清晰的成長路線。不妨就此進一步分析。
回顧:里程碑式的2022年
從大環境來看,過去一年,整個創新藥行業經歷了資本“寒冬”,創新藥行業整體的投融資環境相對低迷,創新藥企面臨募資難、二級市場遇冷等難題。不少創新藥公司通過暫停部分在研管線、售賣或轉讓資產等方式以緩解現金流壓力。
在這方面,兆科眼科現金充沛,2022年底在手現金逾17億人民幣,彰顯出公司較強的現金管理能力,能夠靈活應對不斷變化的外部市場。
基于充足的現金儲備,兆科眼科持續進行研發投入,穩步推進研發及臨床進度。財報顯示,2022年公司研發投入為29.6億人民幣,同比增長34.7%。
一方面,完善的創新研發能力、快速的臨床推進,奠定了兆科眼科良性發展的基礎。
具體來看公司2022年幾大核心產品的進展:
1、環孢素A眼凝膠
兆科眼科核心干眼癥產品——環孢素A眼凝膠,已于2022年6月向國家藥監局遞交新藥申請,并通過藥品注冊及臨床試驗現場核查,即將成為公司首款于中國商業化的自主研發創新藥。
相較于其他同類產品每天兩次的用藥頻次,環孢素A眼凝膠僅需每晚一次用藥,可消除白天用藥的不適和不便,為患者提供更優的便捷性。同時,環孢素A眼凝膠只需要兩周時間便能獲得癥狀改善,而目前市場上的環孢素產品則需要七至八周時間,兆科的產品在時間上具備明顯優勢。此外,臨床研究顯示,環孢素A眼凝膠相較于目前市面上的環孢素類藥物具有更高的舒適度。
不難看出,環孢素A眼凝膠憑借更優異的產品特性,能夠有效提高患者用藥依從性問題,有助于解決現階段干眼癥患者治療時的核心痛點。
目前公司已完成藥品注冊及臨床試驗現場核查和GMP符合性檢查,并已做好商業化生產準備,預計環孢素A眼凝膠將于2024年獲批上市。
作為公司自主研發的創新藥物,環孢素A眼凝膠具有全球商業權利。目前,兆科眼科正在積極與美國FDA溝通,為環孢素A眼凝膠在美國開展臨床試驗做準備。同時,公司也正在歐洲物色潛在的合作伙伴。
從已上市同類產品來看,盡管在美國上市的環孢素滴眼液Restasis專利保護期已結束,但其在2021年仍實現超10億美元的銷售額。
回到國內市場上,公開數據顯示,基于龐大的人口基數,中國干眼癥治療市場已展現出高于全球市場增速。由此可以判斷,兆科眼科的環孢素A眼凝膠憑借著更優的藥物配方,有望成為中重度干眼癥患者的更佳治療選擇,在增速更快的中國市場中為公司帶來可以期待的業績表現。
2、NVK002(與Vyluma合作)
備受市場關注的兒童近視控制阿托品藥物NVK002,是兆科眼科的另一款重磅候選藥物。
NVK002于美國和中國均具有專利配方,成功解決低濃度阿托品不穩定性的痛點,預計保存時間超過24個月,且不含防腐劑,或將成為全球首款經臨床驗證可治療近視加深的認可藥品。
從海外進展來看,兆科眼科的美國合作伙伴Vyluma已于2022年10月發表第III期CHAMP臨床試驗的正面研究結果。臨床數據顯示,NVK002作為治療兒童近視加的潛在治療方案深具有強大安全性和有效性。據悉,Vyluma將在近期向FDA提交NVK002的NDA上市申請。
從中國進展來看,兆科眼科正在進行兩項三期試驗,包括一項為期2年的III期臨床試驗(中國CHAMP)和一項為期1年的III期橋接臨床試驗(小型CHAMP)。在2022年疫情反復的艱難環境下,兩項試驗均大幅提前完成患者入組工作,也彰顯了公司強大的執行能力。
同時,近期公司還與韓國領先的制藥公司Kwangdong Pharmaduetical達成商業化合作,將于韓國商業化銷售NVK002,繼續擴大全球合作版圖。
從目前國內市場競爭格局來看,目前阿托品藥物臨床研發進度處于后期的有兆科眼科和興齊眼藥兩家公司。其中,兆科眼科預計于2023年下半年完成中國的小型CHAMP試驗,并計劃將該數據與Vyluma的III期臨床研究數據結合,向國家藥監局提交新藥上市申請,有望成為國內領先獲批的阿托品藥物之一。
在筆者看來,相較于國內其他同類在研產品而言,進口產品的資質和額外的美國臨床數據為NVK002提供了附加分。作為潛在的首個獲美國FDA批準的阿托品藥物,疊加良好的臨床療效,NVK002有望快速取得患者和市場的認可,搶占市場先機。這既能打造出公司在近視眼藥領域的品牌影響力和競爭力,同時也能為公司在其他眼科疾病領域奠定良好的市場基礎。
3、貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)
兆科眼科首款商業化的眼科仿制藥——用于治療青光眼的貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩?)于2023年2月14日正式獲批上市,并于3月8日開出第一張處方。
作為中國首個用于治療青光眼/高眼壓癥的貝美素噻嗎洛爾滴眼液仿制藥,晶貝瑩?是單藥治療療效不理想的原發性開角型青光眼患者的優選治療方案。
目前兆科眼科青光眼產品組合包括七種藥物和一款家用眼壓測量儀器。晶貝瑩?的上市標志著兆科眼科在青光眼藥物治療領域的進展再上新臺階,也為公司日后的創新藥的商業化奠定堅實的基礎。
4、BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF(與Visus合作)
2022年5月,兆科眼科與Visus達成獨家許可協議,引進BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF在大中華區、南韓及指定東南亞地區開發及商業化權利。
據悉,BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF是一款針對治療因老花眼而喪失近距離視力的滴眼液,不含防腐劑,且僅需一日一次用藥。此前,Visus在美國的VIVID II期研究數據顯示,兩款藥方均達到主要及次要終點,耐受性強,無嚴重副作用,九個小時近距離視力展現改進,并沒有影響遠距離視力。
從市場競爭格局來看,老花眼藥作為一個相對較新的領域,存在著巨大市場潛力。目前國外暫且只有一款老花滴眼液在美國獲批上市,國內也僅有一款老花眼藥進入臨床III期,且還需要配合特定給藥裝置實現治療。
因此,BRIMOCHOLTM PF及Carbachol PF有潛力成為治療老花眼的同類最佳藥物。目前該藥物在美國正處于III期臨床階段,預計兆科眼科也即將在中國啟動相應的臨床試驗。
資料來源:公司公告
引領數字化商業模式創新,重塑核心競爭力
除了臨床研究取得的突破性進展,另一方面,兆科眼科正在打造全面的商業化能力,以創新的全渠道商業化生態系統,實現價值升維。
近年來,“互聯網+”戰略的制定加速了移動互聯網對各行各業的影響,同樣也為醫療健康行業注入了發展新動能,醫療健康行業正在發生一場“范式轉移”。
兆科眼科緊抓市場變化趨勢,在穩抓穩打傳統線下醫院和銷售渠道的基礎上,積極搭建數字化體系,通過線上的方式引領藥企、醫生和患者之間互動模式的轉變,利用互聯網生態實現商業模式的創新。
例如,兆科眼科設立了堡得視?天貓旗艦店,并推出首款商業化產品——堡得視?熱敷眼罩。作為一款國家二類醫療器械,堡得視?熱敷眼罩主要供輕度干眼癥(DED)及瞼板腺功能障礙(MGD)患者使用。
在筆者看來,公司選擇首先推出該產品并設立天貓旗艦店的背后主要在于兩方面原因:
其一,關注到眼科疾病源于復雜多樣的病原途徑,單一療法不一定能夠很好的達到治療效果。因此,兆科眼科打造“藥品+醫療器械”相結合的組合方式,為患者提供更佳的治療選項。通過將堡得視?熱敷眼罩作為物理輔助療程,在研的環孢素A眼凝膠眼科藥物作為主要治療藥物,形成從輕度到重度干眼的完整治療方案。
另外,由于熱敷眼罩不僅能夠有效緩解干眼癥患者癥狀,同時能夠有效緩解眼疲勞和眼燒灼感,為患者外的普通消費者在日常生活場景中提供一款護眼愛眼的產品選擇。
其二,通過電商平臺構建與消費者的直接互動,堡得視?熱敷眼罩能率先打造出兆科眼科的品牌知名度,為公司后續干眼、近視等藥物產品的上市商業化做好鋪墊。目前,堡得視旗艦店已上架新的產品——針對青少年兒童假性近視及視疲勞的遠紅外熱療貼,有望與患有近視或注重視力保護的青少年兒童及父母群體建立聯系。
另外,兆科眼科還設立了“兆科博視”公眾號,匯聚了眾多眼科業內頂級KOL和中國眼科醫生,致力于生產眼科診療領域的專業內容,陪伴眼科醫生的成長、學習和自我提升,并與之建立互動和粘性,從而大幅提升公司自身的影響力和競爭力。
目前,“兆科博視”公眾號的關注人數已超11000名,并擁有超過60名頂級KOL及眼科醫生提供專業的眼科前沿資訊。
不難預期的是,隨著兆科眼科全渠道商業化策略持續深化,公司的業績增長和經營發展將具備十足的看點。
展望:或迎變革性的2023年
筆者認為,在人們生活水平提高和老齡化加劇的背景下,眼科疾病發病率不斷上升,龐大的患病人群以及潛在眼科疾病患者群體,都意味著未來我國眼科創新藥市場空間仍有較大的增長潛能。同時,隨著人工智能、基因編輯等前沿技術的升級迭代,也為眼科創新藥的研發提供了更多可能性。
賽道之中,兆科眼科作為國內眼科創新藥領域的先行者,公司2022年逆水行舟、穩健前行的表現驗證了公司穿越周期的能力,是醫藥市場中難得的優質標的。
著眼于未來,NVK002在韓國實現商業化銷售,進一步打開了兆科眼科在海外市場的探索布局。相信未來伴隨著更多眼藥產品的上市推出,公司也將會持續擴張國際化商業版圖,在全球市場中釋放更多價值催化劑。
兆科眼科管理層表示,未來2-3年公司有望完成多個重大里程碑事件,包括環孢素A眼凝膠的獲批上市,低濃度阿托品NVK002的獲批,配合干眼癥及近視相關OTC產品組合,以及青光眼藥物及醫療器械組合的陸續推出等,都為公司未來長期的價值成長奠定了堅實基礎。
結語
站在投資視角上,2022年是創新藥行業充滿挑戰和機遇的一年,板塊二級市場表現跌宕起伏。2023年,隨著疫情放開、國內經濟的逐漸復蘇,板塊或將迎來估值修復契機,不乏有值得關注的投資機會。
回望過去一年公司在資本市場的表現,不可否認,兆科眼科的股價表現較為低迷。據choice數據顯示,今年開年以來,兆科眼科股價漲幅一度達123.9%,證明市場也在逐步關注和發現公司的內在價值。如今兆科眼科創新眼藥不斷實現市場突破,商業化進程持續提速,公司展現出強勁的成長潛力,未來有望加速打開業績增量并迎來修復契機。
從估值角度來看,目前兆科眼科的市值幾乎與其在手現金持平,釋放出公司價值被低估的信號。筆者認為,兆科眼科的成長周期軌跡正逐漸清晰起來,可以對其后續表現持樂觀期待。
關鍵詞: