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2023年6月26日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到有關(guān)部門核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

(資料圖片僅供參考)

藥品名稱：羥乙磺酸達(dá)爾西利片

劑型：片劑

規(guī)格：50mg、125mg、150mg

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品2.4類

受理號(hào)：CXHS2200055國(guó)、CXHS2200056國(guó)、CXHS2200057國(guó)

證書(shū)編號(hào)：2023S00960、2023S00961、2023S00962

處方藥/非處方藥：處方藥

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品新增適應(yīng)癥：“本品聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。”

羥乙磺酸達(dá)爾西利片(商品名：艾瑞康)于2021年12月獲批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

本條資訊由AI生成，內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議。

本文源自：資本邦

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責(zé)任編輯：QL0009