為了進(jìn)一步探索晚期肝癌治療方案，SHR-1210-III-310研究（310研究）正式亮相ESMO，并以口頭報告形式向全球?qū)W者重磅公布結(jié)果：針對未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者，阿帕替尼+卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）聯(lián)合療法（“雙艾”方案）取得了無進(jìn)展生存期（PFS）5.6個月，總生存期（OS）22.1個月的出色結(jié)果，以優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到本研究PFS和OS雙主要終點，且安全性可耐受。

據(jù)了解，艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）作為我國自主研發(fā)的PD-1單抗，已經(jīng)在霍奇金淋巴瘤、肺癌、食管癌等多個癌種獲批適應(yīng)癥，為廣大腫瘤患者提供多種治療選擇。“雙艾”聯(lián)合療法的另一“主角”阿帕替尼，作為小分子TKI抗血管生成藥物，能夠高度特異性地結(jié)合VEGFR-2受體，有效抑制腫瘤組織新血管生成。同時，低劑量阿帕替尼可延長血管正常化時間，重塑腫瘤免疫抑制微環(huán)境，與卡瑞利珠單抗具有良好的協(xié)同作用。

在此背景下，旨在評估“雙艾”方案一線治療晚期肝細(xì)胞癌的療效和安全性的310研究得以開展。310研究是一項隨機(jī)對照、開放性、國際多中心III期臨床試驗，納入既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者543例。兩組受試者分別接受卡瑞利珠單抗（200 mg，iv，q2w）+阿帕替尼（250 mg，po，qd）和索拉非尼（400 mg，po，bid）治療。主要終點是根據(jù)BIRC的RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估的PFS和OS。

安全性方面，聯(lián)合治療組的整體安全性良好，發(fā)生率≥20%的不良反應(yīng)主要為高血壓、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）升高、蛋白尿以及谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）等，與索拉非尼對照組種類一致。本研究結(jié)果證實，對于未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者，一線艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）聯(lián)合阿帕替尼在PFS、OS、ORR方面均展現(xiàn)出顯著的臨床獲益，而且不良反應(yīng)可耐受，為晚期肝癌的治療帶去更多的治療希望。

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