(原標題:韜略生物沖刺科創板,擬募資10.73億元,尚未實現銷售收入)
近日,蘇州韜略生物科技股份有限公司(簡稱:韜略生物)更新了回復審核問詢函相關文件,公司擬登陸科創板,中金公司為其保薦機構。
【資料圖】
韜略生物是一家擬采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司,本次沖刺IPO,擬募資10.73億元,計劃用于投入“創新藥研發項目”、“補充流動資金”。
(募集資金用途,圖片來源:招股書)
公司的前身韜略有限成立于2011年3月,由蘇州方略、鴻運華寧及歐陽強共同出資設立。2021年3月,公司整體變更為股份有限公司,期間引入了MEDOLUTION、IDG和諧成長、高特佳、深創投等投資機構。
截至最新招股書,公司無控股股東,DAWEI ZHANG(張大為)、XIAOYANGXIA(夏曉陽)為公司的實際控制人,二人合計控制公司37.88%的股份。
韜略生物專注于抗腫瘤小分子靶向創新藥研發,目前公司已開發出8款處于臨床試驗階段的創新藥產品,其中2款產品獲得中國CDE和/或美國FDA批準針對4項不同的適應癥開展關鍵性臨床試驗,每項適應癥可以通過開展II期單臂關鍵性臨床試驗直接單獨申請附條件上市,另有1款產品獲得國家“重大新藥創制”科技重大專項支持。
(公司與同行業可比公司在在研藥物數量及研發進度等方面的比較情況,圖片來源:招股書)
值得注意的是,關于公司業務定位及市場空間的問題引發了證監會的問詢。目前公司主要產品包括蘇特替尼(EGFR小分子抑制劑)、TL118(新型TRK小分子抑制劑)、克耐替尼(新型EGFR/BTK雙靶點抑制劑)等,上述幾款產品預計最快2025年獲批上市,且上市后的市場銷售空間存在不確定。
2019年-2021年期間,公司尚未實現盈利,凈利潤累計虧損1.31億元,研發費用累計1.17億元,目前公司產品管線較多,預期未來將持續較大規模的研發投入。
(主要財務數據及指標,圖片來源:招股書)
韜略生物作為創新藥研發企業,其研發周期較長,前期投入較大,目前尚未有產品獲得商業銷售批準,且尚未產生任何產品銷售收入,因此商業化經驗不足。公司目前的資本實力有限,融資渠道單一,可能限制公司的研發投入規模,從而制約公司的快速發展。
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