海思科醫藥集團股份有限公司 2022 年年度報告摘要
(資料圖)
證券代碼:002653 證券簡稱:海思科 公告編號:2023-042
海思科醫藥集團股份有限公司 2022 年年度報告摘要
一、重要提示
本年度報告摘要來自年度報告全文,為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃,投資者應當到證監會指
定媒體仔細閱讀年度報告全文。
所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。
非標準審計意見提示
□適用 ?不適用
董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案
□適用 ?不適用
公司計劃不派發現金紅利,不送紅股,不以公積金轉增股本。
董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案
□適用 ?不適用
二、公司基本情況
股票簡稱 海思科 股票代碼 002653
股票上市交易所 深圳證券交易所
聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表
姓名 王萌 郭艷
西藏山南市澤當鎮三湘大道 17
辦公地址 西藏山南市澤當鎮三湘大道 17 號
號
傳真 0893-7661674、028-67250553 0893-7661674、028-67250553
電話 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、028-67250551
電子信箱 [email protected] [email protected]
(一)主要業務
公司是一家集醫藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司,公司秉承“以奮斗之
心、與生命同行”之理念,始終以客戶需求為導向,致力于為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。
(二)主要產品及用途
公司擁有覆蓋麻醉產品、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域的產品布局,現有
液、復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等。公司的主要產品及用途如下:
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應癥有“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和麻醉、全身麻醉誘導和維持、重癥監護期間的鎮靜”,較去年相比,新增適
應癥“全身麻醉誘導和維持”、“重癥監護期間的鎮靜”、“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”,同時將“消化道內鏡檢查
中的鎮靜”、“支氣管鏡檢查中的鎮靜”、“婦科門診手術的鎮靜及麻醉”合并為“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和
麻醉”。與丙泊酚相比,環泊酚具有“兩快四少”的臨床優勢,具體表現為起效快速,蘇醒快速,更少用量、更少呼吸
抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。基于此,環泊酚獲得了多個指南共識推薦,包括《環泊酚臨床應用指導意見》、
《
(支)氣管鏡診療鎮靜麻醉專家共識(2020 版)》和《中國消化內鏡診療鎮靜/麻醉專家共識(2020)》等。2021 年 11
》,并于 2022 年 1 月起正式
執行。截止報告期末,環泊酚上市兩年已在國內進入約 1300 家醫院,2022 年全年銷售收入超過 4 億元,同時正在美國
開展Ⅲ期臨床研究中。
為術后、創傷、重癥、感染等患者針對性改善營養狀態,加速康復同時,減少患者醫藥負擔,具有性價比更高的優勢。
我公司在該品類中占據領導地位,國家醫保乙類,覆蓋醫院 1903 家,米內數據顯示 2022 年 Q2 滾動年銷售額在創傷應激
型氨基酸類別中市場占比為 40%,位列第二;在創傷應激型氨基酸 18AA-Ⅶ類市場占比 65%,位列第一。
需營養素。該產品具有營養全面,輸注安全,操作便捷的特點。能夠有效縮短配置時間,減輕醫護人員負擔,減少污染
根據米內 2022 年 Q2 數據來看,在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品類中排名第三,銷售額市場占比 13%,同比增長 145%。
ESMO、《中國腫瘤藥物治療相關惡心嘔吐防治專家共識》、《腫瘤治療相關嘔吐防治指南》、《臨床路徑-腫瘤疾病分冊》等
內外權威指南路徑共識推薦的基礎用藥;甲磺酸多拉司瓊注射液是海思科的獨家品種,2022 年國家醫保乙類談判產品,
國談續約后,取消了醫保后綴,CINV 和 PONV 適應癥均可報銷。米內網數據顯示,其市場份額從 2022 年 MS 相比 2021 年
MS 已提升 1%,相信后續市場份額將會進一步得到提升。在多類型市場活動的執行下,2022 年 H1 相比 2021 年 H2,銷售
額有更進一步的提升,增長了 47%。從米內網 2022Q1 的數據來看,多拉司瓊在止吐領域的占有率達 10.02%,排名第 4;
立必復在止吐領域產品排名中位列第 3,在司瓊類產品中位列第 1。
種類型的肝病,如藥物性肝損傷、圍手術期肝損傷、膽汁淤積性肝損傷和肝硬化的治療,國家醫保乙類,臨床療效確切,
安全性好,應用廣泛,獲得 40 余個權威指南劑臨床路徑共同推薦。2022 年 H1 米內網數據顯示,多烯磷脂酰膽堿注射液
在注射用肝膽類疾病治療藥物市場份額 9.42%,產品排名第二。
氮,一步到位,彌補了目前臨床中單瓶氨基酸輸注產品利用率低及操作復雜的問題,此外海怡靜還可搭配各類脂肪乳用
于不同需求患者,更加靈活方便,市場應用前景廣闊,后續將全面推廣臨床,福及廣大患者。該產品于 2023 年 1 月被納
》,將有利于該產品的市場推廣及未來銷售。
點;是臨床多學科臨床指南、共識、路徑推薦用藥,唯一適用于沖擊療法的糖皮質激素。國家醫保乙類,40mg 規格進入
同比增長率 11.23%,為國內處方第一的糖皮質激素品種;2022 年 H1 思務?占甲潑尼龍注射劑 6.32%市場份額,增長率達
經內科、消化內科、心內科和精神科相關疾病的治療,該產品起效時間短,3-5 天起效,安全性好,副作用低,是第一
CPA2021 年樣本醫院數據,樂盼占據氟哌噻噸美利曲辛產品 4.6%的市場份額,產品排名第二。
(三)經營模式
公司在特定細分領域針對特定靶點開發具有國際競爭力的創新藥,聚焦于圍手術期、腫瘤、代謝性疾病、呼吸等疾
病領域。搭建了多樣的藥物技術開發平臺,通過立項項目管理、篩選項目管理、開發項目管理、臨床項目管理以及上市
后對接等對項目進行全生命周期管理。公司創新藥物的研發流程包括臨床前研究階段、臨床試驗階段、上市申請階段、
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產品上市及上市后持續研究階段。主要研發階段流程圖如下所示:
公司基于自主建立的核心技術平臺進行初步的靶點篩選和評估。隨后,公司對候選藥物分子進行臨床前綜合評估。
當候選藥物經過充分的臨床前綜合評價,在動物或體外試驗中證明了有效性和安全性后,公司將按照相關規定,就候選
藥物提交新藥臨床研究申請,并如實報送藥學、藥理及毒理試驗結果等有關資料。
新藥臨床研究申請經批準后,公司嚴格遵循相關規定開展臨床Ⅰ期-Ⅲ期試驗。Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及
人體安全性評價試驗,主要目的在于觀測人體對新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案和安全劑量提供依據。
Ⅱ期臨床試驗開始對患者進行臨床研究,確認候選藥物的藥效和安全性,獲得藥物治療有效性資料。Ⅲ期臨床試驗全面
考察候選藥物在患者中的療效和安全性,進一步獲得候選藥物的有效性資料和鑒定副作用,以及與其他藥物的相互作用
關系。
臨床試驗工作主要由具備藥物臨床試驗機構資格及必要條件的醫療機構承擔,公司作為試驗申辦者,負責提供治療
目的及需求、臨床試驗方案、試驗藥品、營運資金。臨床試驗開展過程中,公司主要通過自建的臨床醫學和運營團隊,
對臨床試驗按照國際標準進行監督和管理,以確保臨床試驗的規范性和數據質量。針對部分臨床試驗,公司會委托 CRO
提供部分必要的研發服務,并在此過程中通過自建團隊對試驗進行整體監督和管理,以確保試驗的合規性和臨床數據的
記錄。
臨床試驗結束后,公司根據試驗情況決定是否提交新藥上市申請。藥品獲批上市后,公司持續對其療效和不良反應進行
監測,并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告。
海思科依托自身豐富的產品管線,根據不同管線所在領域的市場特性,發展和構建了以患者為中心,以學術營銷為
核心的營銷創新體系:形成以“醫學+市場+銷售+準入”為龍頭的四駕馬車和多部門支持服務的全員營銷格局;堅定不移
地走專業化學術推廣路線。
歷經三年的體系建設和外部市場耕耘,海思科的營銷創新模式已基本形成,以“創新藥”為導向,對內以產品管線
和領域聚焦為核心,對外以客戶為中心,設立麻醉鎮痛、消化肝病、慢性病、疼痛免疫、腫瘤營養、綜合產品、合作自
營和商務渠道 8 大事業部,中央醫學、市場和區域市場團隊,也以管線為聚焦,分設對應的產品組別和區域市場推廣團
隊,形成產品領域垂直細分,營銷體系橫向串聯的復合式營銷體系,確保業務層面最大程度的整合和優化,職能層面最
大程度地為營銷賦能。
海思科將建立建成具有自身特色的營銷創新體系,并實現院內院外的全渠道覆蓋。
目前公司的生產包括合作生產和自主生產兩部分。目前公司的生產模式是自主生產為主,委托生產和合作生產為輔,
相互補充,形成很好的協同。
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合作生產的合作方目前主要有兩家,分別是成都天臺山制藥有限公司和四川美大康佳樂藥業有限公司。兩個合作廠
家產能充足,質量穩定,能使合作產品的生產得到保障。
公司的自主生產基地位于遼寧葫蘆島、沈陽以及四川成都、眉山,四地生產線建設日益成熟、全面,滿足了目前公
司自行申報的新產品的自主生產。
(四)主要業績驅動因素
公司通過產品品牌的建立與宣傳實現新產品的快速放量以及通過渠道下沉使老產品實現穩定放量。
(1) 近三年主要會計數據和財務指標
公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據
□是 ?否
單位:元
總資產 6,045,955,274.42 5,005,285,084.31 20.79% 4,996,569,901.30
歸屬于上市公司股東
的凈資產
營業收入 3,015,294,339.82 2,773,314,884.86 8.73% 3,329,599,574.66
歸屬于上市公司股東
的凈利潤
歸屬于上市公司股東
的扣除非經常性損益 95,553,398.52 35,205,086.23 171.42% 146,127,841.49
的凈利潤
經營活動產生的現金
流量凈額
基本每股收益(元/
股)
稀釋每股收益(元/
股)
加權平均凈資產收益
率
(2) 分季度主要會計數據
單位:元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
營業收入 562,010,168.13 685,336,388.17 849,425,256.07 918,522,527.45
歸屬于上市公司股東
的凈利潤
歸屬于上市公司股東
的扣除非經常性損益 17,938,402.13 33,141,132.81 27,786,854.12 16,687,009.46
的凈利潤
經營活動產生的現金
-82,814,972.24 28,941,575.07 -18,302,296.81 166,721,730.91
流量凈額
上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異
□是 ?否
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(1) 普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前 10 名股東持股情況表
單位:股
年度報告 報告期末
報告期末 披露日前 表決權恢 年度報告披露日前一個
普通股股 12,180 一個月末 10,559 復的優先 0 月末表決權恢復的優先 0
東總數 普通股股 股股東總 股股東總數
東總數 數
前 10 名股東持股情況
持有有限售條件的股份 質押、標記或凍結情況
股東名稱 股東性質 持股比例 持股數量
數量 股份狀態 數量
境內自然 148,670,0
王俊民 37.15% 399,550,400 299,662,800 質押
人 00
境內自然 86,470,00
范秀蓮 20.78% 223,465,600 167,599,200 質押
人 0
境內自然
鄭偉 15.89% 170,877,600 128,158,200
人
境內自然
申萍 6.04% 64,997,008 0
人
境內自然
楊飛 3.95% 42,442,286 0
人
中國工商
銀行股份
有限公司
-富國天
惠精選成 其他 0.93% 10,000,000 0
長混合型
證券投資
基金
(LOF)
境內自然
郝聰梅 0.79% 8,538,000 0
人
香港中央
結算有限 境外法人 0.58% 6,261,766 0
公司
境內自然
王進興 0.57% 6,132,276 0
人
中國建設
銀行股份
有限公司
-富國價 其他 0.51% 5,460,459 0
值創造混
合型證券
投資基金
王俊民、范秀蓮、鄭偉系一致行動人共同控制公司,申萍系王俊民配偶,楊飛系范秀蓮女
上述股東關聯關系或一
兒,郝聰梅系鄭偉配偶。除上述關系外,公司未知上述股東之間是否存在其他關聯關系或屬
致行動的說明
于一致行動人。
申萍通過普通證券賬戶持有公司股份 49,897,008 股,通過投資者信用賬戶持有公司股份
參與融資融券業務股東
情況說明(如有)
持有公司股份 29,288,483 股。
(2) 公司優先股股東總數及前 10 名優先股股東持股情況表
□適用 ?不適用
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公司報告期無優先股股東持股情況。
(3) 以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系
□適用 ?不適用
三、重要事項
不適用。
海思科醫藥集團股份有限公司
法定代表人:王俊民
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